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피험자보호센터

인하대병원 피험자보호센터에 오신 것을 환영합니다. 

인구의 고령화와 더불어 만성질환 및 종양 발생이 증가하는 환경에서 질병의 원인을 밝히고 효과적인 치료법을 개발하기 위하여 임상연구는 필수적인 과정입니다. 하지만 임상연구는 과학적이면서도 윤리적으로 시행되어야 연구의 신뢰성을 담보할 수 있습니다.

따라서 피험자보호센터에서는 대상자보호프로그램(HRPP) 운영을 통하여 인하대병원에서 수행되는 모든 임상연구가 연구대상자 보호와 관련된 법적ㆍ윤리적 준수사항을 지키고 있는지 점검하고 있습니다. 또한 대상자 보호프로그램의 질, 효과, 효율성 평가를 통하여 임상연구에 참여하는 연구 대상자의 안전과 복지 및 권리를 보호하고자 노력하고 있습니다.

연구대상자, 연구자, 기관, 의뢰자 등 모든 임상연구 관련자의 협조 속에서 연구 대상자 중심의 연구 문화 정착을 위해 최선의 노력을 다하겠습니다.

감사합니다.

피험자보호센터 센터장 최성혜 (신경과 교수)




센터 소개

1. 연구대상자보호프로그램 (HRPP Human Research Protection Program)
임상연구에 참여하는 대상자의 권리 보호와 복지 향상을 위하여 임상연구 수행과 관련하여 인하대병원이 실시하는 포괄적인 질 관리 시스템을 말합니다.

2. 피험자보호센터 (Human Research Protection Center)
임상시험에 참여하는 대상자의 안전과 권리 보호, 복지 향상을 위하여 기관 내 내부점검, 헬프데스크 운영, 이해상충 관리, 규정의 제∙개정 관리, 규정 준수 및 위반 관리, 교육 등의 업무를 수행합니다.

▶ 내부점검
IRB, 시험자, 임상시험 관련 업무 담당자의 임상시험 관련 법규 및 규정 등의 준수 여부를 확인하기 위해 정기점검을 시행

▶ 헬프데스크 운영
시험대상자는 물론 시험자 및 임상시험 관련 업무 담당자의 질의∙요청∙고충 사항등을 접수하여 그 내용을 조사, 확인하고 당사자에게 조치 사항을 회신

▶ 이해상충 관리
이해상충은 이익과 의무가 충돌하는 상황으로 자신의 전문분야에서 윤리적∙법적 책무 수행 능력을 손상시킬 수 있는 개인적∙재정적∙정치적 이해관계가 발생하는 것
이해상충이 발생할 경우, 이해상충위원회를 소집하여 문제를 심사하고 IRB 등 관련된 개인 및 부서에 결과를 회신

▶ 규정 제∙개정 관리
임상시험 및 시험대상자 보호업무와 관련된 규정 또는 표준작업지침서 제∙개정 시 임상시험 대상자의 안전과 권리의 보호 및 복지 향상에 적절한 내용인지 확인하고 마련된 규정 또는 표준작업지침서에 대한 관리 및 유지, 보관에 관련된 업무 수행

▶ 규정 준수 및 위반 관리
IRB, 시험자, 임상시험 관련 업무 담당자가 규정 및 표준운영지침서 등의 내용을 준수하여 임상시험을 진행하는지 확인하고 위반한 사실을 인지한 경우 적절한 조치를 취함

▶ 교육
시험자, IRB 위원 및 임상시험 관련 업무 담당자를 대상으로 임상시험 대상자의 보호에 관한 교육을 정기적으로 시행하고 기록을 유지, 관리하는 업무 수행


- 전화번호 : 032-890-1161, 1162  
- 이메일 :  hrpc@inhauh.com